Bepaling van de kinematische viscositeit van farmaceutische hulpstoffen ¢ Testprotocol op basis van automatische Ostwald kinematische viscometer ST204B
De kinematische viscositeit is een van de belangrijkste indicatoren van de fysische eigenschappen van vloeistoffen, die veel wordt gebruikt bij de kwaliteitscontrole van materialen zoals farmaceutische hulpstoffen en farmaceutische oplosmiddelen.Als belangrijk bestanddeel van farmaceutische preparatenDe viscositeitskenmerken van farmaceutische hulpstoffen hebben een directe invloed op de uniformiteit, stabiliteit en het toepassingsgevoel van de preparaten.De viscositeit van injecteerbare oplosmiddelen moet strikt worden gecontroleerd om een soepele toediening te garanderen.De viscositeit van de hulpstoffen van het orale preparaat beïnvloedt de afgifte en de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel.Een nauwkeurige bepaling van de kinematische viscositeit is een belangrijke schakel bij het waarborgen van de kwaliteit van de farmaceutische productie en de veiligheid van klinische geneesmiddelen.
Doel van het experiment
Door de kinematische viscositeitswaarde van farmaceutische hulpstoffen te meten, kunnen de zuiverheid en reologische eigenschappen van de materialen nauwkeurig worden beoordeeld,het verstrekken van gegevensondersteuning voor de optimalisatie van farmaceutische formuleringsprocessenDeze test voldoet strikt aan de eerste methode van hoofdstuk 0633 Viskositeitsbepaling in de Chinese Farmacopee 2025 en USP35 Fysieke tests/(911) Viskositeit 5649.De gebruikte automatische Ostwald kinematische viscometer ST204B is ontworpen en vervaardigd in overeenstemming met deze farmacopee-normen., waardoor de kinematische viscositeit efficiënt en nauwkeurig kan worden bepaald.
Experimentele monsters en instrumenten
Experimentele monsters: Farmaceutische hulpstoffen
Experimentele instrumenten:
1.ST204B Automatische Ostwald-kinematische viscometer
2Hulpstukken zoals speciale reinigingsmiddelen en spuitjes
3.Kwalificeerd medium met constante temperatuur (transformatorolie of water)
Operatieprocedures
1Verbind de instrumentvoeding, de afvalontladingspijp en de zuigfilterpomp.Voeg een passende hoeveelheid medium met een constante temperatuur toe aan het thermostatische bad om aan de vereisten voor verwarming en temperatuurregeling te voldoen.
2Selecteer een geschikte capillaire viscometer van Ostwald, bevestig deze op de speciale armature van het instrument en kalibreer de optische vezelsensor op de bovenste en onderste schaallijnen van de viscometer.
3.Tap op het 7-inch kleuren touchscreen om de interface "Parameter setting" in te voeren. Invoerparameters zoals viscometer buisdiameter, constante, monsternummer, ingestelde temperatuur (bijv. 50°C),constante temperatuurtijdTerug naar de hoofdinterface na voltooiing.
4Gebruik het monsterinjectieapparaat om ongeveer 10 ml monster te nemen en in de viscometerbuis te injecteren, zodat het vloeistofgehalte van het monster aan de detectievereisten voldoet.
5.Klik op het kanaal 1 of 2 op de hoofdinterface.Nadat het monster de ingestelde temperatuur heeft bereikt en het proces bij constante temperatuur is voltooidHerhaal de meting 3 keer zoals vereist door de farmacopee.
6Na het experiment berekent het instrument automatisch de gemiddelde viscositeitswaarde. De resultaten kunnen via de ingebouwde microprinter worden afgedrukt of worden geëxporteerd naar een U-schijf in CSV/Excel-formaat.Voor continue detectie, kan de volgende reeks experimenten worden gestart zonder het instrument uit te zetten.
Gegevensanalyse en resultatenbeoordeling
De fout van drie herhaalde metingen werd gecontroleerd binnen ±0,01%, de fout van de test met de ST204B Automatic Ostwald Kinematic Viscometer werd gebruikt voor het testen van proeven van farmaceutische hulpstoffen.voldoet aan de nauwkeurigheidsvereisten van de eerste methode van hoofdstuk 0633 Algemene viscositeitsbepaling in de Chinese Farmacopee 2025 en USP35 Physical Tests/(911) Viscositeit 5649De resultaten wijzen uit dat het monster stabiele viscositeitskenmerken en een gekwalificeerde zuiverheid heeft, die kunnen voldoen aan de procesvereisten van de productie van farmaceutische formules.De automatische werking van het instrument voorkomt niet alleen menselijke fouten bij handmatige detectie, maar verbetert ook aanzienlijk de detectie-efficiëntie, die een betrouwbare garantie biedt voor de kwaliteitsscreening van batchmonsters.