Bepaling van de kinematische viscositeit van vloeibare geneesmiddelen
De kinematische viscositeit is een kritische fysische index van vloeibare geneesmiddelen die rechtstreeks de vloeibaarheid, zuiverheid en kwaliteitsstabiliteit van geneesmiddelen weerspiegelt.en dient als een belangrijk testpunt voor de controle van geneesmiddelen en kwaliteitscontrole. In overeenstemming met methode 1 voor de bepaling van viscositeit (algemeen hoofdstuk 0633) in de Chinese Farmacopee 2020 Edition,de kinematische viscositeit van een vloeistof kan worden verkregen door de tijd te meten die nodig is voor een vast volume vloeistof om onder zwaartekracht door een capillair te stromen via de relatieve methode, om ervoor te zorgen dat geneesmiddelen voldoen aan de normen van de farmacopee en aan de vereisten voor klinische toepassing.
Doel van het experiment
Om de kinematische viscositeit van geneesmiddelenvloeistoffen nauwkeurig te bepalen en te controleren of de zuiverheid, concentratie en kwaliteit van geneesmiddelen aan de normen voldoen,om abnormale viscositeit die de stabiliteit van farmaceutische preparaten beïnvloedt te voorkomenDeze test wordt uitgevoerd in strikte overeenstemming met het algemene hoofdstuk 0633 van de Chinese Farmacopee, uitgave 2020,met behulp van de automatische Ubbelohde-kinematische viscometer ST204BHet instrument is speciaal ontworpen voor de farmacopee methode, is volledig automatisch en levert nauwkeurige en betrouwbare resultaten.
Proefmonster
Te onderzoeken medicinale vloeistof (voldoet aan de voorschriften van de farmacopee)
Experimentele instrumenten
1. ST204B Automatische Ubbelohde kinematische viscometer
2Ubbelohde capillaire viscometer, reinigingsmiddelen, afvalontlading, USB-stick
Experimentele stappen
1. selecteer een gekwalificeerde Ubbelohde capillaire viscometer, bevestig de glasvezelsensoren nauwkeurig op de bovenste en onderste detectiemarks van de viscometer,en de viscommeter op de speciale bevestiging van het instrument monteren.
2. Verbind de reagensfles, de afvalontladingsbuis en de filterpomp,en voeg voldoende water of transformatorolie toe als het medium met een constante temperatuur in het bad met een constante temperatuur van het instrumentHet is ten strengste verboden om het bad zonder medium te verwarmen.
3Met het monsterinspuitingsapparaat een passende hoeveelheid testmonster trekken en in de viscometerbuis injecteren en vervolgens de bovenkop van het bad sluiten.
4. Zet het instrument aan, voer de 7-inch kleuren touchscreen operationele interface, en voer de viscometer constante, buisdiameter, monsternummer, constante temperatuur tijd, test tijden,reinigings- en droogparameters, en de testtemperatuur in de parameterinstellingen.
5. Ga in de Systeeminstellingen, zet het verwarmingsapparaat aan, zet de koelfunctie en de printer indien nodig in en start de verwarming zelf afstemmen wanneer de temperatuurschommelingen groot zijn.Wacht tot het bad bereikt en stabiliseert op de ingestelde temperatuur.
6. Tik op kanaal 1/2 op de hoofdinterface; het instrument zal automatisch constante temperatuur, automatische extractie, automatische timing, drie herhaalde metingen uitvoeren,automatische berekening van de gemiddelde viscositeit, en automatische afdruk van de resultaten.
7Na het experiment zal het instrument het viscometerbuis automatisch loslaten, reinigen en drogen zonder handmatig toezicht gedurende het gehele proces.
8. Bekijk records op de historische data-interface, voeg een USB-flashdrive in om gegevens in CSV/Excel-formaat te exporteren en op te slaan.
Kerninstrumentenparameters en resultatenbeoordeling
- Temperatuursysteembereik: kamertemperatuur +5°C ~ 100.0°C (speciaal bereik: 0°C ~ 100.0°C), temperatuurregelatiegewogenheid: ±0.1°C
- Meetbereik: 0,6 ~ 17000 mm2/s, timing nauwkeurigheid: ≤ ± 0,01% binnen 60 minuten
- In staat tot opslag van 199 sets historische gegevens, ondersteunt het afdrukken en exporteren van USB-sticks, voldoet aan de eisen van de farmacopee inzake traceerbaarheid
De testresultaten tonen aan dat de kinematische viscositeit van de geteste medicinale vloeistof binnen het in de farmacopee gespecificeerde bereik ligt, de fout van parallelle tests voldoet aan de norm,en de gegevens stabiel zijn met een goede herhaalbaarheid, die volledig voldoen aan de vereisten van de geneeskundige proeven.