Methode voor de bepaling van het eiwitgehalte van maltodextrine
Maltodextrine, ook bekend als wateroplosbaar dextrine of enzymatische dextrine met de Engelse afkorting MD, is een zetmeelderivaat zonder vrij zetmeel.Het wordt bereid uit zetmeel of zetmeelhoudende grondstoffen door middel van enzymatische hydrolyse van lage graadOnder normale omstandigheden is het een wit of licht lichtgeel poeder zonder onzuiverheden die met het blote oog zichtbaar zijn.met een dextrose-equivalent (DE) van meestal 3 tot en met 20Het heeft een hoge wateroplosbaarheid, hoge stabiliteit en een lage hygroscopie en wordt vaak gebruikt als vulmiddel, verdunningsmiddel of bindmiddel voor farmaceutische producten.
Experimentele doelstelling
Op het gebied van chemie en wetenschappelijk onderzoek kan het eiwitgehalte van maltodextrine worden bepaald om de zuiverheid van het product te beoordelen,de introductie van verontreinigingen tijdens het productieproces te controleren, en de kwaliteit van het product te waarborgen.
Experimentele basis
Het experiment wordt uitgevoerd in overeenstemming met de eerste methode (Kjeldahl-stikstofbepalingsmethode) van de 0731-methode voor het bepalen van het eiwitgehalte in de *Chinese Pharmacopoeia 2020*.De Shengtai Instrument ST-14BS Pharmaceutical Excipient Nitrogen Analyzer (4-holes) voldoet aan deze methode en wordt daarom geselecteerd voor het experiment.
Experimentele apparatuur
1 ST-18BS Farmaceutisch hulpmiddel stikstofanalysator
2 Hulpmiddelen: zwavelzuur, waterige oplossing van boorzuur, bromocresol groen-methylrood gemengde indicator, natriumhydroxide waterige oplossing, standaardzuurtitrant, gemengde katalysator,analytische balans, enz.
Experimentele procedures
1 Controleer het instrument, alle gebruiksvoorwerpen en oplosmiddelen om ervoor te zorgen dat ze schoon, droog en vrij van verontreiniging zijn.
2 Droog het monster tot een constant gewicht bij 105°C, weeg het monster (met een nauwkeurigheid van 0,1 mg) en breng het in een spijsverteringsbuis.voeg vervolgens de gemengde katalysator en geconcentreerd zwavelzuur in een voorgeschreven verhouding toe.
3 Plaats de verteringsbuis op een verteringsoven, stel de verteringsparameters in en start de vertering.als de spijsvertering onvolledig is, ga door met het verteringsproces.
Na afkoeling tot kamertemperatuur wordt de verwarmingsoplossing overgebracht naar een volumetrische kolf.alle wasvloeistof in dezelfde volumetrische kolf mengen, goed mengen en afkoelen, en vervolgens het volume tot op het punt opvullen met gedestilleerd water.Neem een kwantitatief deel van de verteringsoplossing en plaats het in de reactiekamer van het destillatieapparaat, voeg natriumhydroxide toe en verhit voor destillatie.
5 Voeg de gemengde oplossing van boorzuur en Tian' s indicator toe aan een Erlenmeyer kolf, dompelt de mond van de condensatorbuis onder het vloeibare niveau van het reagens.het kleurveranderingsproces van de indicator waarnemenNa volledige absorptie titreert men met een standaard oplossing van zwavelzuur of zoutzuur, bepaalt het eindpunt van titratie en registreert de relevante gegevens.
Bereken de experimentele resultaten en herhaal het experiment 1 tot 3 keer.
Experimentele resultaten
Na berekening en analyse is het gemiddelde eiwitgehalte van de geteste maltodextrine 0,0148%,die voldoet aan de eis van de Farmacopee dat het eiwitgehalte van maltodextrine lager moet zijn dan 0.1%, waarbij de desbetreffende kwaliteitsnormen worden nageleefd.